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  • 如何清潔潔凈室中的無菌灌裝區域?

    日期:2021-03-25 10:22:05


    清潔方法


    清潔人員應像潔凈室中其他人員一樣穿戴靴子、工作服、面罩、帽子和手套等。


    首先,戴上手套,否則皮膚上的油和皮屑會沾染到待清潔表面上。另外也可防止具有腐蝕作用的清潔溶液接觸皮膚。


    然后,將擦拭布折疊,得到若干個干凈的擦拭表面。若擦拭布是濕潤的,則不要折疊,因為一次擦拭過后,沾染污物的清潔液會滲透擦拭布的折疊層。折疊的擦拭布還可以使手和手指的力均勻作用于表面上。


    以平行軌跡擦拭,擦拭軌跡間充分重疊,確保無區域未被清潔。每條擦拭軌跡開始時,更換擦拭布表面或更換擦拭布,并從軌跡上最干凈的一端開始擦拭。一條經驗法則是,每擦拭10個擦拭布長度的距離更換一次擦拭布表面(若表面非常臟,則要更換更頻繁些)。

       

    對于消毒操作,要使用接近浸透的擦拭布,用足夠的力度擦拭,留下可見的消毒劑膜。


    因擦拭表面而轉移到擦拭布上的污物量大致與污物在表面上的密度成正比,而從擦拭布上轉移到表面上的污物量則大致與擦拭布上沾染的污物量成正比。轉移率被定義為擦拭布的污物擦除率K(M/A)(與被清潔表面單位面積污物含量成正比)與擦拭布上污物再次沉積到表面上的再沉積率k(m/a)(與擦拭布單位面積污物含量成正比)的差值。(K和k的大小將取決于擦拭布、表面、清潔液和污物的特性。)


    我們希望在清潔過程中盡可能地保持擦拭布潔凈,因此擦拭路徑應是從較干凈區域向較臟區域擦拭。就消毒操作而言,擦拭布應足夠濕潤,在被擦拭表面上留下一層液膜,該液膜要能存留較長時間以確保足夠的滅菌效果。


    化學消毒效果取決于所要消滅的微生物種類、所使用的化學物質、時間、溫度、濃度和對溶液的機械攪拌均勻度。上述各因素越有利,消毒就越徹底(但溫度不能過高,以至于破壞用于消毒的化學物質的活性或損壞表面)。


    清潔地板時,最好使用兩個水桶,一個盛放清潔溶液,另一個用于沖洗臟拖把,沖洗之后再放入第一個水桶里浸潤清潔溶液。地板在風干前應禁止通行,以防有人踩滑跌倒。


    將化學劑倒入水中相對將水倒入化學劑中要更為安全(因為后者可能會使高濃度化學劑濺起)。為節約清潔液用量,應用清潔液浸潤擦拭布用以清潔,而不要將清潔液直接施用于表面。勿要將擦拭布一張接一張地浸入清潔液中,以防止交叉污染。

    清潔效果檢查


    成功的清潔實踐要求在清潔后進行檢查,看有無遺漏區域,并檢查材料、清潔方法和操作人員是否有問題??梢允褂脵z測表面污物的方法或確定產品適宜性(如產品外觀或生物負載)的方法。


    可使用以下方法檢查潔凈室表面的潔凈度:亮光;紫外光;用深色或淺色擦拭布或棉簽擦拭,之后用肉眼或顯微鏡評估;使用粘性膠帶,隨后用肉眼或顯微鏡評估;在光學粒子計數器或顯微鏡過濾器上連接真空頭;對清潔后的區域進行沖洗,并用光學或電子顯微鏡對清洗液進行觀察分析;使用液體顆粒計數器;進行生物測定;進行化學測定;進行放射性測定;使用無菌培養基接觸板接觸表面,然后進行培養。

    總結



    除非對無菌產品實行終端滅菌,否則便需要進行無菌處理。這就需要用到潔凈室和無菌材料,包括無菌清潔材料。清潔始于工廠入口,越接近產品,清潔工作越是關鍵。清潔要從較干凈的區域開始,向較不干凈的區域進行。清潔所用材料本身必須是干凈的。通過謹慎選擇原材料和加工方式,可生產出干凈的清潔材料。無菌灌裝室中使用的清潔材料還必須是無菌的。要確保生產出的清潔材料無菌,可使用終端滅菌操作,通常包括輻射(gamma射線或電子束)或高壓蒸汽滅菌。





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